Agência de Medicamentos da UE Autoriza Vacina-C*V-19 da Moderna Inc.

A agência de medicamentos da União Europeia deu luz verde na quarta-feira à vacina COVID-19 da Moderna Inc., uma decisão que dá ao bloco de 27 nações uma segunda vacina para usar na batalha desesperada para domar o vírus que alastra o continente.

A recomendação de aprovação pelo comitê de medicamentos humanos da Agência Europeia de Medicamentos – que deve ser carimbado pela comissão executiva da UE – surge em meio a altas taxas de infecções em muitos países da UE e fortes críticas ao ritmo lento de vacinações na região de cerca de 450 milhões pessoas.

“Esta vacina nos fornece outra ferramenta para superar a emergência atual”, disse Emer Cooke, Diretor Executivo da EMA. “É uma prova dos esforços e do compromisso de todos os envolvidos o fato de termos esta segunda recomendação de vacina positiva pouco menos de um ano desde que a pandemia foi declarada pela OMS.”

A presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, saudou a iniciativa e acrescentou em um tweet: “Agora estamos trabalhando a todo vapor para aprová-la e disponibilizá-la na UE”. A EMA já aprovou uma vacina contra o coronavírus feita pela farmacêutica americana Pfizer e pela alemã BioNTech. Ambas as vacinas requerem administrar duas injeções às pessoas.

A UE encomendou 80 milhões de doses da vacina Moderna, com opção para mais 80 milhões. O bloco também se comprometeu a comprar 300 milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech. Antes da reunião sobre a vacina Moderna, a agência disse em um tweet que seus especialistas estavam “trabalhando duro para esclarecer todas as questões pendentes com a empresa”. Não entrou em detalhes sobre quais eram essas questões. Moderna também não quis comentar.

O ministro da Saúde alemão, Jens Spahn – que no passado criticou o ritmo lento da EMA – disse pouco antes do anúncio da aprovação da EMA que esperava que a vacina Moderna comece a ser lançada nas nações da UE na próxima semana. A Alemanha receberia 2 milhões de doses no primeiro trimestre e 50 milhões em todo o ano de 2021, disse Spahn a repórteres em Berlim.

“O problema é a falta de capacidade de produção com a demanda global”, afirmou. Spahn disse que, se outras vacinas além das injeções BioNTech-Pfizer e Moderna forem aprovadas na UE, “poderemos oferecer uma vacina a todos na Alemanha até o verão”.

Ele insistiu que a estratégia de compra a granel para todo o bloco foi acertada, pois deu aos fabricantes a certeza de prosseguir com a produção e garantiu uma distribuição justa entre os 27 países.

Os primeiros resultados de grandes estudos ainda não concluídos mostram que as vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech parecem seguras e fortemente protetoras, embora a Moderna seja mais fácil de manusear, uma vez que não precisa ser armazenada em temperaturas ultracongeladas.

A agência da UE deu luz verde para o uso da vacina Moderna em pessoas com 18 anos ou mais. Dizia que os efeitos colaterais “geralmente eram leves ou moderados e melhoravam alguns dias após a vacinação”.

Os efeitos colaterais mais comuns são “dor e inchaço no local da injeção, cansaço, calafrios, febre, gânglios linfáticos inchados ou sensíveis sob o braço, dor de cabeça, dores musculares e articulares, náuseas e vômitos”, disse a EMA.

Cook enfatizou que as autoridades da UE “monitorarão de perto os dados sobre a segurança e eficácia da vacina para garantir a proteção contínua do público da UE. Nosso trabalho será sempre orientado por evidências científicas e nosso compromisso de proteger a saúde dos cidadãos da UE”.

Estados Unidos, Canadá e Israel já aprovaram o uso da vacina Moderna. Os EUA deram luz verde para uso emergencial em pessoas com mais de 18 anos em 18 de dezembro, seguidos pelo Canadá cinco dias depois, com uma autorização provisória também para pessoas com mais de 18 anos. Israel autorizou a vacina na segunda-feira.

A Moderna disse segunda-feira que está aumentando sua estimativa para a produção global de vacinas em 2021 de 500 para 600 milhões de doses. A empresa disse que está “continuando a investir e adicionar pessoal para construir potencialmente 1 bilhão de doses para 2021“.

As vacinas da Moderna e da Pfizer-BioNTech são vacinas de mRNA, feitas com uma nova tecnologia inovadora. Eles não contêm nenhum coronavírus – o que significa que não podem causar infecção. Em vez disso, eles usam um pedaço de código genético que treina o sistema imunológico para reconhecer a proteína spike na superfície do vírus, pronta para atacar se a coisa real aparecer.

A UE começou oficialmente a distribuir as vacinas da Pfizer-BioNTech em 27 de dezembro, mas a velocidade do programa de vacinação de cada nação tem variado amplamente. A França vacinou cerca de 500 pessoas na primeira semana, enquanto a Alemanha vacinou 200.000. Os holandeses estavam apenas começando a dar vacinas na quarta-feira, a última nação da UE a começar a fazê-lo.

O chanceler austríaco Sebastian Kurz tuitou que a aprovação da vacina Moderna “é mais um passo importante na luta contra a pandemia. Isso significa que temos mais vacinas disponíveis na UE e podemos combater a pandemia mais rapidamente ”.

Mike Corder relatou de Haia, Holanda. O escritor da Associated Press, Frank Jordans, em Berlim, contribuiu para este relatório.

Fonte: APNEWS

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